Digitale beratung

illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.
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Digitale beratung

In der pharmazeutischen Industrie spielt die Integrität von Dokumenten und Daten eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung und bei der Aufrechterhaltung der Qualität und Sicherheit von Produkten, sobald sie in Gebrauch sind.

Die Kontrolle über die Daten, insbesondere im Zeitalter der fortschreitenden Technologie, ist nach wie vor eine der wichtigsten Anforderungen und Herausforderungen in unserer Disziplin.

Die Anforderungen an die Datenqualität und -integrität wurden von Normungsorganisationen und Regulierungsbehörden in zahlreichen Richtlinien festgelegt.

Bei Billev Pharma haben wir einen praktischen Ansatz, um unseren Kunden zu helfen, ihre Daten so effizient wie möglich zu verwalten. Gemeinsam mit unseren Partnern können wir ein umfassendes Angebot an Dienstleistungen im Zusammenhang mit dem Daten- und Dokumentenmanagement anbieten:

  • Analyse Ihrer aktuellen IT-Landschaft
  • Beratung bei der Einführung neuer IT-Systeme, einschließlich RIM- und Dokumentenmanagementsystemen
  • Identifizierung von Regulierungsdaten (von Dokumenten bis zu organisierten Daten)
  • Migration von Daten
  • IT-Validierung
  • IT-Audits
  • Vorbereitung und Veröffentlichung von elektronischen Einreichungen im eCTD-, NeeS- und VNees-Format
  • Praktische Beratung zu Umfang und Umsetzung des IDMP
  • Bearbeitung und Einreichung von XEVPRM-Daten
  • Bearbeitung und Einreichung von ICSR- und Pharmakovigilanzdaten
illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.
medicine

I think it is quite remarkable how we as humans have improved in the pharmaceutical and medical fields in the last 100 years. I am sure that we will remain courageous and continue to innovate!

Martina

Božíková

MASTER'S in PHARMACY REGULATORY AFFAIRS & PHARMACOVIGILANCE OFFICER