Klinische Studien
DIENSTLEISTUNGEN
Klinische Studien
„Bedarf an Produkteffizienz und-Sicherheit“
Bioäquivalenzstudien (humane oder veterinäre)
WIR BIETEN IHNEN
- Design von BE-Studien (Protokollvorbereitung…)
- Überwachung von BE-Studien (Überwachung der Durchführung von BE-Studien vor Ort, QA/QC)
- Statistische Analyse von BE-Studien (nicht-spezifische pharmakokinetische Analyse und statistische Auswertung)
- Erstellung vom Abschlussbericht
- Beratung zu allen Phasen der BE-Studien:
- Bestimmung der nötigen Studien (auf leeren Magen, nicht auf leeren Magen, Beharrungszustand…)
- Optimierung des Designs zur Variabilitätsminderung, z.B.:
- Blutentnahmezeiten
- Replizierungs-/Doppelreplizierungs-/Querdesigns
- Anzahl und Auswahl von Teilnehmern
- Überwachungsanforderungen
- Statistische Überlegungen
- Angleichung an Pharmakovigilanzregeln
Klinische Studien
WIR BIETEN IHNEN
- Design von klinischen Studien (Vorbereitung vom Studienprotokoll, einschließlich der Kalkulation von benötigten Teilnehmern, Studiendesign…)
- Überwachung von klinischen Studien (Überwachung der Durchführung von Studien vor Ort, QA/QC)
- Statistische Analyse von klinischen Studien
- Erstellung vom Abschlussbericht
- Beratung zu allen Phasen der klinischen Studien (Design, Durchführung und Analyse):
- Bestimmung von regulatorischen Anforderungen für Studien
- Auswahl eines optimalen Studiendesigns, einschließlich:
- Der Anzahl von Teilnehmern
- Der Komparatoren
- Der Effizienz-/Sicherheitsvariablen
- Überwachungsanforderungen
- Statistische Überlegungen
- Angleichung an Pharmakovigilanzregeln
For medical consultancy you need a lot of experience.
BILLEV PHARMA EAST
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Billev farmacija vzhod d.o.o.
Billev Pharma East Ltd.
2023 BILLEV PHARMA EAST
© 2023 |
Bezeichnung der Maßnahme: BILLEV FARMACIJA VZHOD digitalizacija
Link zur Website der Europäischen Kohäsionspolitik: www.eu-skladi.si
“Die Investition wird von der Republik Slowenien und der Europäischen Union im Rahmen des Europäischen Fonds für regionale Entwicklung mitfinanziert.” – Lesen sie mehr.
Bezeichnung der Maßnahme: BILLEV FARMACIJA VZHOD digitalizacija
Link zur Website der Europäischen Kohäsionspolitik: www.eu-skladi.si
“Die Investition wird von der Republik Slowenien und der Europäischen Union im Rahmen des Europäischen Fonds für regionale Entwicklung mitfinanziert.” – Lesen sie mehr
