Vigilanz für Medizinprodukte

illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.
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Vigilanz für Medizinprodukte

WIR BIETEN IHNEN

  • Einhaltung der Richtlinien zum Vigilanzsystem für Medizinprodukte
  • Für die Einhaltung der regulatorischen Vorschriften verantwortliche Person (PRRC) 
  • Aufbau des Qualitätsmanagementsystems und Mitarbeiterschulung
  • System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen
  • Bewertung von Vorkommnissen und Ereignissen
  • Meldung von Vorkommnissen und Ereignissen
  • Abfassen und Meldung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld (FSCA)
  • Abfassen von Sicherheitsanweisung im Feld (FSN)
  • Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSUR) 
  • Erstellung von entsprechenden vertraglichen Vereinbarungen
  • Audits und Beratung vor der Inspektion
illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.
medicine

I think it is quite remarkable how we as humans have improved in the pharmaceutical and medical fields in the last 100 years. I am sure that we will remain courageous and continue to innovate!

Martina

Božíková

MASTER'S in PHARMACY REGULATORY AFFAIRS & PHARMACOVIGILANCE OFFICER