Qualität/GxP

illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.
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Qualität/GxP

„SEIEN SIE KONFORM“

Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist eine Kollektion von Geschäftsprozessen, die sich auf das Erreichen von Qualitätsrichtlinien und Qualitätszielen zur Erfüllung Ihrer Anforderungen konzentrieren. Es wird als Struktur, Richtlinien, Verfahren, Prozesse und Quellen einer Organisation, die für die Implementierung des Qualitätsmanagements benötigt sind, formuliert.

WIR BIETEN IHNEN

  • Due-Diligence-Prozess
  • Projektmanagement und -aufsicht
  • Einrichtung des Qualitätssystems in verschiedenen Bereichen: Qualitätshandbuch, Standardarbeitsverfahren. Arbeitsanweisungen, Schulung des Personals
  • Einhaltung der Leitlinien für bewährte Praktiken
  • Übersicht und Erkennung von wichtiger Personal- und Organisationsstruktur
  • Durchführung von Prüfungen (regelmäßige Prüfungen, Prüfungen vor Inspektion)
  • Erstellung von entsprechenden vertraglichen Vereinbarungen und Überwachung
  • Einrichtung des Qualitätssystems dient der Sicherstellung der effizienten Kommunikation und des Informationsflusses zwischen internen und externen Partnern, welche sich wesentlich auf den gesamten Geschäftsprozess und das Prüfungsresultat auswirken.

Einrichtung des Qualitätssystems dient der Sicherstellung der effizienten Kommunikation und des Informationsflusses zwischen internen und externen Partnern, welche eine wesentliche Auswirkung auf den gesamten Geschäftsprozess und das Prüfungsresultat haben.

medicine

For medical consultancy you need a lot of experience.

Jana

Brajdih Čendak

Medical Doctor Medical Advisor & QPPV Deputy