illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.

GDP und RP

WIR BIETEN IHNEN

  • Einrichtung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems
  • Management von genehmigten Tätigkeiten wie auch Genauigkeit und Qualität von Aufzeichnungen
  • Aus- und Weiterbildung
  • Koordinierung und zeitnahe Durchführung von allen Rückrufaktionen für medizinische Produkte
  • Management von Kundenreklamationen
  • Auswahl und Genehmigung von Lieferanten und Kunden
  • Management und Genehmigung von Unteraufträgen, die sich auf die GDP auswirken können
  • Selbstinspektionen
  • Aufbewahrung von entsprechenden Aufzeichnungen
  • Entscheiden über endgültige Verwendung von zurückgegebenen, abgelehnten, zurückgerufenen oder gefälschten Produkten
  • Genehmigung von allen Rücksendungen in den verkaufsfähigen Bestand
  • Einhaltung aller zusätzlichen Anforderungen, die die nationalen Gesetze für bestimmte Produkte vorsehen
  • GDP-Prüfungen und Vorbereitung auf Inspektionen

VERANTWORTLICHE PERSON (RP), GENEHMIGT durch die Gesundheitsbehörde

medicine

For medical consultancy you need a lot of experience.

Jana

Brajdih Čendak

Medical Doctor Medical Advisor & QPPV Deputy