Regulatorische Dienstleistungen

Regulatorische Dienstleistungen

“WIR BAUEN KEINE MAUERN, SONDERN DOSSIERS”

Das Umfeld der regulatorischen Angelegenheiten kann je nach Produkttyp sehr komplex sein. Unserer Erfahrung nach sind Arzneimittel an der Spitze der Komplexität. Häufig sehen wir auch, dass bestimmte Produkte Grenzgänger sind und unsere Kenntnisse über verschiedene Arten von Rechtsvorschriften geben Ihnen die Sicherheit, dass Ihr Produkt gemäß dem anwendbaren Rechtsakt vermarktet wird.

Dabei ist es aber auch sehr wichtig, ein Qualitätssystem für regulatorische Angelegenheiten aufzustellen, weil regulatorische Angelegenheiten den wichtigsten Faktor für alle anderen Abteilungen und Partnern, die Informationen für Produktion, Kennzeichnung, Sicherheitsüberwachung und zu guter Letzt auch Werbeaktivitäten brauchen, darstellen. Zahleiche Rückrufaktionen passieren wegen unzureichender Kommunikation über den zuletzt genehmigten Status mit allen Stakeholdern. Wir werden dafür sorgen, dass der Kommunikationsfluss in Ihrer Organisation in einer verständlichen  Form geschrieben wird, um zeit- und budgetintensive Hindernisse zu bewältigen.

UNSER ZIEL: MARKTEINFÜHRUNGSZEIT

medicine

For medical consultancy you need a lot of experience.

Jana

Brajdih Čendak

Medical Doctor Medical Advisor & QPPV Deputy