Regulatorische Dienstleistungen

Regulatorische Dienstleistungen

“WIR BAUEN KEINE MAUERN, SONDERN DOSSIERS”

Das Umfeld der regulatorischen Angelegenheiten kann je nach Produkttyp sehr komplex sein. Unserer Erfahrung nach sind Arzneimittel an der Spitze der Komplexität. Häufig sehen wir auch, dass bestimmte Produkte Grenzgänger sind und unsere Kenntnisse über verschiedene Arten von Rechtsvorschriften geben Ihnen die Sicherheit, dass Ihr Produkt gemäß dem anwendbaren Rechtsakt vermarktet wird.

Dabei ist es aber auch sehr wichtig, ein Qualitätssystem für regulatorische Angelegenheiten aufzustellen, weil regulatorische Angelegenheiten den wichtigsten Faktor für alle anderen Abteilungen und Partnern, die Informationen für Produktion, Kennzeichnung, Sicherheitsüberwachung und zu guter Letzt auch Werbeaktivitäten brauchen, darstellen. Zahleiche Rückrufaktionen passieren wegen unzureichender Kommunikation über den zuletzt genehmigten Status mit allen Stakeholdern. Wir werden dafür sorgen, dass der Kommunikationsfluss in Ihrer Organisation in einer verständlichen  Form geschrieben wird, um zeit- und budgetintensive Hindernisse zu bewältigen.

UNSER ZIEL: MARKTEINFÜHRUNGSZEIT

illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.
medicine

I think it is quite remarkable how we as humans have improved in the pharmaceutical and medical fields in the last 100 years. I am sure that we will remain courageous and continue to innovate!

Martina

Božíková

MASTER'S in PHARMACY REGULATORY AFFAIRS & PHARMACOVIGILANCE OFFICER