illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.

Tierarzneimittel

Als die neue Verordnung über Tierarzneimittel (Verordnung (EU) 2019/6) am 28. Januar 2022 in Kraft getreten ist, hat sie die geltenden Vorschriften für die Zulassung von Tierarzneimitteln in der Europäischen Union (EU) modernisiert.

WIR BIETEN IHNEN

  • Kosteffiziente regulatorische Strategien für Schaffung von Wettbewersvorteilen

Für Neuproduktentwicklung

Für bestehende registrierte Produkte (Neuentwicklung, Neuregistrierung usw.)

  • Projektmanagement
  • Compliance-Prüfung/Due-Diligence-Prüfung, Aktualisierung und Umformattierung von Dateien
  • Auswahl des am besten geeigneten Verfahrenstyps
  • Abwicklung von verschiedensten Registrierungsverfahren für diverse Produkte in VNeeS
  • Konsultation zur Rechtsgrundlage und Produktklassifizierung
  • Abwicklung von Registrierungsverfahren in allen EU-Mitgliedstaaten
  • Erstellung vom Teil I-IV
  • Erstellung von CMC-Dokumentation (API und FDF)
  • MRL-Antrag
  • Lebenszyklus-Management
  • Umweltrisikoeinschätzung (ERA)
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medicine

I think it is quite remarkable how we as humans have improved in the pharmaceutical and medical fields in the last 100 years. I am sure that we will remain courageous and continue to innovate!

Martina

Božíková

MASTER'S in PHARMACY REGULATORY AFFAIRS & PHARMACOVIGILANCE OFFICER