Tierarzneimittel

• Kosteffiziente regulatorische Strategien für Schaffung von Wettbewersvorteilen

Für Neuproduktentwicklung

Für bestehende registrierte Produkte (Neuentwicklung, Neuregistrierung usw.)

• Projektmanagement
• Compliance-Prüfung/Due-Diligence-Prüfung, Aktualisierung und Umformattierung von Dateien
• Auswahl des am besten geeigneten Verfahrenstyps
• Abwicklung von verschiedensten Registrierungsverfahren für diverse Produkte in VNeeS
• Konsultation zur Rechtsgrundlage und Produktklassifizierung
• Abwicklung von Registrierungsverfahren in allen EU-Mitgliedstaaten
• Erstellung vom Teil I-IV
• Erstellung von CMC-Dokumentation (API und FDF)
• MRL-Antrag
• Lebenszyklus-Management
• Umweltrisikoeinschätzung (ERA)