Redacción de textos médicos

illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.
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Redacción de textos médicos

Textos médicos relacionados con normativa regulatoria:

  • Revisión clínica y resumen (todas las bases legales)
  • Resumen y revisión no clínica (todas las bases legales)
  • Informes de estudios clínicos (CSR), protocolos, folletos de investigadores (IB), informes de complicaciones de seguridad del paciente
  • Evaluación de riesgos ambientales
  • Resumen de las características principales del producto (SmPC), Instrucciones de uso (PIL)
  • Informes puente (legibilidad)
  • Redacción de publicaciones médicas/farmacéuticas para revistas

Notas médicas en el campo de la farmacovigilancia:

  • Hoja de datos básicos de la empresa, información clave de seguridad de la empresa
  • Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (PSUR/PBRER)
  • Informes de riesgos y beneficios
  • Detección de señales
  • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
  • Evaluación médica de reacciones adversas a medicamentos
  • Exámenes médicos

 

illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.
medicine

I think it is quite remarkable how we as humans have improved in the pharmaceutical and medical fields in the last 100 years. I am sure that we will remain courageous and continue to innovate!

Martina

Božíková

MASTER'S in PHARMACY REGULATORY AFFAIRS & PHARMACOVIGILANCE OFFICER