Asuntos regulativos

Asuntos regulativos

"CONSTRUIMOS DOCUMENTOS, NO MUROS"

El campo de los asuntos regulativos puede ser extremadamente complejo, dependiendo del tipo de producto. Según nuestra experiencia, los productos médicos se encuentran en la cima de la complejidad. También vemos a menudo que ciertos productos presentan una línea divisoria, por lo que nuestro conocimiento de las diferentes áreas de la legislación le da la garantía de que su producto se colocará en el mercado de acuerdo con las leyes vigentes.

En el campo de los asuntos regulativos, el establecimiento de un sistema de calidad también es muy importante, ya que los asuntos regulativos son la base principal para todas las demás áreas y para los asociados que necesitan información sobre la producción, el etiquetado, el control de la seguridad y, por último, pero no menos importante, las actividades promocionales.  Muchos retiros de productos del mercado ocurren debido a la falta de comunicación sobre el último estado aprobado con todas las partes interesadas. Nos aseguraremos de que el flujo de información en su organización se registre de forma comprensible, lo que eliminará los obstáculos financieros y de tiempo.

NUESTRO OBJETIVO: EL TIEMPO DE LANZAMIENTO DEL PRODUCTO EN EL MERCADO

illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.
medicine

I think it is quite remarkable how we as humans have improved in the pharmaceutical and medical fields in the last 100 years. I am sure that we will remain courageous and continue to innovate!

Martina

Božíková

MASTER'S in PHARMACY REGULATORY AFFAIRS & PHARMACOVIGILANCE OFFICER