Medicina humana

illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.
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Medicina humana

Tenemos conocimientos profesionales en varias áreas de la medicina humana: para medicamentos innovadores y genéricos, medicamentos sin receta, medicamentos a base de plantas, medicamentos biosimilares, medicamentos huérfanos, medicamentos pediátricos y medicamentos de terapia avanzada.

LES OFRECEMOS

  • Estrategias regulativas rentables para obtener una ventaja competitiva

Para el desarrollo de nuevos productos


Para productos registrados existentes (re-desarrollo, nueva registración, etc.)

  • Gestión de proyectos
  • Control de conformidad / auditorias exhaustivas, actualización y rediseño de expedientes
  • Elección del tipo de procedimiento más adecuado
  • Gestión de todo tipo de trámites de registración de diversos productos en formato eCTD
  • Asesoramiento sobre bases legales y clasificación de productos
  • Gestión de trámites de registración en todos los estados miembros de la UE
  • Preparación de los módulos 1 – 5
  • Gestión del ciclo de vida completo
  • Requisitos normativos, estrategias y conocimiento de la cartera global de productos
  • Elaboración de documentación con datos químicos, de producción y de control (principio farmacéutico activo y forma de la dosis final)
  • EDQM – obtención de certificados de conformidad (CEP)
  • Evaluaciones de riesgos ambientales
illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.
medicine

I think it is quite remarkable how we as humans have improved in the pharmaceutical and medical fields in the last 100 years. I am sure that we will remain courageous and continue to innovate!

Martina

Božíková

MASTER'S in PHARMACY REGULATORY AFFAIRS & PHARMACOVIGILANCE OFFICER