Auditorias

Auditores experimentados y calificados de la empresa Billev Pharma East

• Les ofrecerán el conocimiento, las habilidades y la experiencia para garantizar el cumplimiento sostenible de la legislación aplicable;
• Han brindado su apoyo en muchas revisiones de divesas agencias reguladoras alrededor del mundo;
• Realizarán auditorías externas e internas de las normas farmacéuticas más reconocidas;
• Pueden realizar  auditorías de diferentes alcances, desde auditorías especializadas individuales hasta toda la gestión e implementación del plan anual de auditoría de la empresa, independientemente de su localización;
• Se encargarán de realizar para ustedes todos los pasos del proceso: la planificación de los horarios, la distribución temporal, la comunicación y más todavía;
• Tienen acceso al soporte de TI en la empresa, el cual sirve de apoyo cuando es necesario en la implementación y seguimiento de las auditorías.

Tipos de auditorías (tanto presenciales como remotas/virtuales)

• Auditorías de controles exhaustivos de los negocios
• Auditorías regulatorias internas (preparación para las auditorías) y auditorías GAP
• Auditorías de la cadena de suministro (vendedores / proveedores / fabricantes contratados*)
• Auditorías de proveedores de servicios externos **
• Auditorías de “propósito”
• Autoevaluaciones / auditorías internas
• Auditorías de procesos / sistemas / TI dedicados

* fabricantes/distribuidores/representantes de principios activos farmacéuticos (API’s), fabricantes de sustancias subsidiarias,  de materiales consumibles, de materiales de acondicionamiento primario y secundario, fabricantes de medicamentos terminados (FDF), laboratorios de control de calidad…

** se refiere a buenas prácticas de fabricación/buenas prácticas de distribución