Consultoría digital

En la industria farmacéutica, la integridad de los  documentos y datos juega un papel clave durante el desarrollo y en el mantenimiento de la calidad y la seguridad de los productos una vez que están en uso.

El control de los datos, especialmente en la era de la tecnología avanzada, sigue siendo una de las demandas y desafíos clave de nuestra profesión.

Las organizaciones de standardización y los organismos reguladores han definido los requisitos de calidad e integridad de los datos en una serie de directrices.

En la empresa Billev pharma, decidimos ayudar a los clientes a administrar sus datos de la manera más eficiente. Junto con nuestros asociados, podemos proporcionar una amplia gama de servicios relacionados con la gestión de datos y documentos:

• Análisis de su entorno de TI actual
• Asesoramiento en la introducción de nuevos sistemas de TI, incluidos los sistemas RIM y los sistemas de gestión de documentos
• Identificación de datos reglamentarios (desde documentos hasta datos organizados)
• Migración de datos
• Certificación informática
• Auditorías informáticas
• Preparación y publicación de presentaciones electrónicas en forma de eCTD, NeeS y VNees
• Consejos prácticos sobre el alcance y la implementación del IDMP
• Procesamiento y presentación de datos XEVPRM
• Procesamiento y presentación de datos ICSR y de  datos sobre farmacovigilancia