Consultoría digital

illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.
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Consultoría digital

En la industria farmacéutica, la integridad de los  documentos y datos juega un papel clave durante el desarrollo y en el mantenimiento de la calidad y la seguridad de los productos una vez que están en uso.

El control de los datos, especialmente en la era de la tecnología avanzada, sigue siendo una de las demandas y desafíos clave de nuestra profesión.

Las organizaciones de standardización y los organismos reguladores han definido los requisitos de calidad e integridad de los datos en una serie de directrices.

En la empresa Billev pharma, decidimos ayudar a los clientes a administrar sus datos de la manera más eficiente. Junto con nuestros asociados, podemos proporcionar una amplia gama de servicios relacionados con la gestión de datos y documentos:

  • Análisis de su entorno de TI actual
  • Asesoramiento en la introducción de nuevos sistemas de TI, incluidos los sistemas RIM y los sistemas de gestión de documentos
  • Identificación de datos reglamentarios (desde documentos hasta datos organizados)
  • Migración de datos
  • Certificación informática
  • Auditorías informáticas
  • Preparación y publicación de presentaciones electrónicas en forma de eCTD, NeeS y VNees
  • Consejos prácticos sobre el alcance y la implementación del IDMP
  • Procesamiento y presentación de datos XEVPRM
  • Procesamiento y presentación de datos ICSR y de  datos sobre farmacovigilancia
illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.
medicine

I think it is quite remarkable how we as humans have improved in the pharmaceutical and medical fields in the last 100 years. I am sure that we will remain courageous and continue to innovate!

Martina

Božíková

MASTER'S in PHARMACY REGULATORY AFFAIRS & PHARMACOVIGILANCE OFFICER