Medicamentos veterinarios

illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.
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Medicamentos veterinarios

El nuevo reglamento sobre medicamentos veterinarios (Reglamento (UE) 2019/6), que entró en vigor el 28 de enero de 2022, actualizó las normas existentes sobre autorización y uso de medicamentos veterinarios en la Unión Europea(UE)

LES OFRECEMOS

  • Implementación efectiva de la nueva regulación sobre medicamentos veterinarios (Reglamento (UE) 2019/6)
  • Cumplimiento del Cuaderno 9B
  • Servicios de un responsable de farmacovigilancia (24/7) con acceso a un veterinario
  • Establecimiento y mantenimiento de una descripción detallada del sistema de farmacovigilancia (DDPS)
  • Establecimiento y mantenimiento del sistema de farmacovigilancia y calidad, incluida la formación del personal
  • Recopilación, procesamiento (incluidos el ingreso y gestión de datos), control de calidad, codificación, clasificación, examen veterinario e información sobre eventos adversos
  • Gestión permanente del perfil de seguridad
  • Elaboración de sistemas de gestión de riesgos
  • Notas médicas (informes periódicos de seguridad de medicamentos – PSUR, protocolos de estudios)
  • Establecimiento de acuerdos contractuales y controles apropiados
  • Asesoramiento  previo a inspecciones y auditorías
illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.
medicine

I think it is quite remarkable how we as humans have improved in the pharmaceutical and medical fields in the last 100 years. I am sure that we will remain courageous and continue to innovate!

Martina

Božíková

MASTER'S in PHARMACY REGULATORY AFFAIRS & PHARMACOVIGILANCE OFFICER