Medicamentos veterinarios
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Medicamentos veterinarios
El nuevo reglamento sobre medicamentos veterinarios (Reglamento (UE) 2019/6), que entró en vigor el 28 de enero de 2022, actualizó las normas existentes sobre autorización y uso de medicamentos veterinarios en la Unión Europea(UE)
LES OFRECEMOS
- Implementación efectiva de la nueva regulación sobre medicamentos veterinarios (Reglamento (UE) 2019/6)
- Cumplimiento del Cuaderno 9B
- Servicios de un responsable de farmacovigilancia (24/7) con acceso a un veterinario
- Establecimiento y mantenimiento de una descripción detallada del sistema de farmacovigilancia (DDPS)
- Establecimiento y mantenimiento del sistema de farmacovigilancia y calidad, incluida la formación del personal
- Recopilación, procesamiento (incluidos el ingreso y gestión de datos), control de calidad, codificación, clasificación, examen veterinario e información sobre eventos adversos
- Gestión permanente del perfil de seguridad
- Elaboración de sistemas de gestión de riesgos
- Notas médicas (informes periódicos de seguridad de medicamentos – PSUR, protocolos de estudios)
- Establecimiento de acuerdos contractuales y controles apropiados
- Asesoramiento previo a inspecciones y auditorías
For medical consultancy you need a lot of experience.
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Título de la operación: BILLEV FARMACIJA VZHOD digitalizacija
Enlace al sitio web de la política de cohesión europea: www.eu-skladi.si
La inversión está cofinanciada por la República de Eslovenia y la Unión Europea con cargo al Fondo Europeo de Desarrollo Regional. – Leer más
Título de la operación: BILLEV FARMACIJA VZHOD digitalizacija Enlace al sitio web de la política de cohesión europea: www.eu-skladi.si La inversión está cofinanciada por la República de Eslovenia y la Unión Europea con cargo al Fondo Europeo de Desarrollo Regional. – Leer más
