Klinične študije
STORITVE
Klinične študije
»Potreba po učinkovitosti in varnosti izdelka«
Bioekvivalenčna preizkušanja (na ljudeh ali živalih)
PONUJAMO VAM
- Oblikovanje bioekvivalenčnih preizkušanj (pripravo protokolov …)
- Spremljanje bioekvivalenčnih preizkušanj (spremljanje izvajanja bioekvivalenčnih preizkušanj na mestu samem, ocena/nadzor kakovosti)
- Statistično analizo bioekvivalenčnih preizkušanj (neprostorska farmakokinetična analiza in statistična ocena)
- Pripravo končnega poročila
- Svetovanje o vseh fazah bioekvivalenčnih preizkušanj:
- Določanje potrebnih preizkušanj (na tešče, ob hrani, v ustaljenem stanju…)
- Optimizacija modela za zmanjšanje spremenljivosti, npr.:
- Čas odvzemanja krvnih vzorcev
- Modeli s ponavljanjem in delnim ponavljanjem ter vmesni modeli
- Število in izbira preizkušancev
- Spremljanje zahtev
- Statistični pomisleki
- Usklajevanje z zakonodajo na področju farmakovigilance
Klinična preskušanja
PONUJAMO VAM
- Zasnovo kliničnih preizkušanj (pripravo protokola preizkušanja, vključno z izračunom zahtevanih preizkušancev, zasnovo preizkušanja …)
- Spremljanje kliničnih preizkušanj (spremljanje izvajanja kliničnih preizkušanj na mestu samem, ocena/nadzor kakovosti)
- Statistično analizo kliničnih preizkušanj
- Pripravo končnega poročila
- Svetovanje o vseh fazah kliničnih preizkušanj (zasnova, izvedba in analiza):
- Določanje regulativnih zahtev za preizkušanja
- Izbira optimalne zasnove preizkušanja, ki vključuje:
- Število preizkušancev
- Primerjave
- Spremenljivke učinkovitosti/varnosti
- Spremljanje zahtev
- Statistični pomisleki
- Usklajevanje z zakonodajo na področju farmakovigilance
For medical consultancy you need a lot of experience.
BILLEV FARMACIJA VZHOD
Imate vprašanje za nas? Kontaktirajte nas in z veseljem vam bomo svetovali ter skupaj z vami poiskali najboljšo rešitev za vas!
KONTAKTIRAJTE NAS
Tu smo za
vaša vprašanja
Billev farmacija vzhod d.o.o.
2024 BILLEV FARMACIJA VZHOD D.O.O.
© 2024 |
Naslov operacije: BILLEV FARMACIJA VZHOD digitalizacija
Povezava do spletnega mesta evropske kohezijske politike: www.eu-skladi.si
“Naložbo sofinancirata Republika Slovenija in Evropska unija iz Evropskega sklada za regionalni razvoj.” – Preberi več
Naslov operacije: BILLEV FARMACIJA VZHOD digitalizacija
Povezava do spletnega mesta evropske kohezijske politike: www.eu-skladi.si
“Naložbo sofinancirata Republika Slovenija in Evropska unija iz Evropskega sklada za regionalni razvoj.” – Preberi več
