Humana zdravila

illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.
illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.

Humana zdravila

Obvladujemo regulativo za različne vrste zdravil: inovativna in generična zdravila, zdravila brez recepta, zdravila rastlinskega izvora, biološka zdravila, zdravila za otroke in zdravila za napredno zdravljenje.

PONUJAMO VAM

  • Izdelavo učinkovite regulatorne strategije 

Pomoč pri razvoju in registraciji zdravil

Storitve regulative za registrirana zdravila (ponoven razvoj, obnove, obvladovanje sprememb, razširitev na nove trge)

  • Vodenje projektov
  • Preverjanje skladnosti z zakonodajo, posodabljanje in preoblikovanje dosjejev
  • Izbiro najprimernejše vrste postopka
  • Obvladovanje vseh vrst postopkov za različne izdelke v formatu eCTD
  • Svetovanje glede pravne podlage in razvrstitve izdelkov
  • Obvladovanje postopkov v vseh državah članicah EU in izven
  • Pripravo delov dokumentacije 1 – 5
  • Upravljanje celotnega življenjskega cikla zdravila
  • Svetovanje na področju regulatornih zahtev na globalnih trgih
  • Pripravo dokumentacije s kemijskimi, proizvodnimi in kontrolnimi podatki za učinkovino in zdravilo
  • EDQM – pridobivanje certifikatov ustreznosti evropski farmakopeji (CEP)
  • Oceno tveganja za okolje
illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.
medicine

I think it is quite remarkable how we as humans have improved in the pharmaceutical and medical fields in the last 100 years. I am sure that we will remain courageous and continue to innovate!

Martina

Božíková

MASTER'S in PHARMACY REGULATORY AFFAIRS & PHARMACOVIGILANCE OFFICER