Humana zdravila
STORITVE
Humana zdravila
Obvladujemo regulativo za različne vrste zdravil: inovativna in generična zdravila, zdravila brez recepta, zdravila rastlinskega izvora, biološka zdravila, zdravila za otroke in zdravila za napredno zdravljenje.
PONUJAMO VAM
- Izdelavo učinkovite regulatorne strategije
Pomoč pri razvoju in registraciji zdravil
Storitve regulative za registrirana zdravila (ponoven razvoj, obnove, obvladovanje sprememb, razširitev na nove trge)
- Vodenje projektov
- Preverjanje skladnosti z zakonodajo, posodabljanje in preoblikovanje dosjejev
- Izbiro najprimernejše vrste postopka
- Obvladovanje vseh vrst postopkov za različne izdelke v formatu eCTD
- Svetovanje glede pravne podlage in razvrstitve izdelkov
- Obvladovanje postopkov v vseh državah članicah EU in izven
- Pripravo delov dokumentacije 1 – 5
- Upravljanje celotnega življenjskega cikla zdravila
- Svetovanje na področju regulatornih zahtev na globalnih trgih
- Pripravo dokumentacije s kemijskimi, proizvodnimi in kontrolnimi podatki za učinkovino in zdravilo
- EDQM – pridobivanje certifikatov ustreznosti evropski farmakopeji (CEP)
- Oceno tveganja za okolje
For medical consultancy you need a lot of experience.
BILLEV FARMACIJA VZHOD
Imate vprašanje za nas? Kontaktirajte nas in z veseljem vam bomo svetovali ter skupaj z vami poiskali najboljšo rešitev za vas!
KONTAKTIRAJTE NAS
Tu smo za
vaša vprašanja
Billev farmacija vzhod d.o.o.
2024 BILLEV FARMACIJA VZHOD D.O.O.
© 2024 |
Naslov operacije: BILLEV FARMACIJA VZHOD digitalizacija
Povezava do spletnega mesta evropske kohezijske politike: www.eu-skladi.si
“Naložbo sofinancirata Republika Slovenija in Evropska unija iz Evropskega sklada za regionalni razvoj.” – Preberi več
Naslov operacije: BILLEV FARMACIJA VZHOD digitalizacija
Povezava do spletnega mesta evropske kohezijske politike: www.eu-skladi.si
“Naložbo sofinancirata Republika Slovenija in Evropska unija iz Evropskega sklada za regionalni razvoj.” – Preberi več
