BILLEV PHARMA EAST

NEWS

illev Pharma East has a highly educated and dedicated team of international experts with many years of experience in Pharmaceutical industry.

10 August 2022

Sodelavec za registracije (Regulatory Affairs Manager) m/ž

Billev farmacija vzhod d.o.o. je uspešno podjetje z dolgoletno tradicijo, ki posluje v mednarodnem okolju. Smo eksperti na področju registracij, farmako(vigilance), medicinskega svetovanja, ter GxP. Pokrivamo humana in veterinarska zdravila, medicinske pripomočke ter druge izdelke. V svoje vrste vabimo vse, ki jih zanima dinamično in pestro delo na področju registracij.

Opis delovnega mesta:

  • Priprava in vzdrževanje dokumentacije za registracije zdravil in medicinskih pripomočkov
  •  Vodenje nacionalnih in mednarodnih postopkov
  • Priprava vlog v elektronskem formatu: eCTD, VNeeS
  •  Priprava informacij o zdravilu: povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo
  • Komunikacija z organi pristojnimi za zdravila, priglašenimi organi in poslovnimi strankami
  • Spremljanje evropske in nacionalne zakonodaje

Od vas pričakujemo:

  • Zaključeno univerzitetno izobrazbo magister farmacije
  • Izkušnje na področju registracije zdravil (vsaj 3 leta)
  •  Obvezno aktivno znanje angleškega jezika
  •  Poznavanje programskega paketa MS Office
  • Komunikativnost, natančnost, dobre organizacijske sposobnosti, sposobnost prilagajanja in delovanja v timu
  •  Strokovnost in samostojnost
  •  Vozniški izpit B kategorije

Nudimo vam:

  •  Zaposlitev za 1 leto, s poskusno dobo 6 mesecev in z možnostjo podaljšanja za nedoločen čas (poln delovni čas)
  •  Takojšen pričetek z delom
  •  Delovanje v delovnih skupinah na evropskem nivoju in sodelovanje z eksperti
  •  Samostojnost pri opravljanju delovnih nalog
  •  Urejen ter prilagodljivi delovni čas ter možnost za osebni razvoj

Če izpolnjujete pogoje, ki so navedeni v oglasu, nam pošljite svoj življenjepis, kratko motivacijsko pismo in kontaktne podatke na elektronski naslov billeveast@billeveast.com do 10.09.2022.

Za kakršne koli dodatne informacije nas lahko pokličete na telefonsko številko: 01 23 22 095.

Billev farmacija vzhod d.o.o., Tržaška cesta 202, 1000 Ljubljana, www.billeveast.com