La complessità di tali sistemi deriva dall’autonomia riconosciuta agli Stati membri dall’articolo 168, paragrafo 7, del Trattato sul funzionamento dell’Unione europea (TFUE), che consente a ciascun Paese di organizzare il proprio sistema di assistenza sanitaria e di allocare le risorse sanitarie in funzione delle proprie priorità economiche e di salute pubblica.
Billev farmacija vzhod, d. o. o.
Billev Pharma East Ltd.
Tržaška cesta 202
1000 Ljubljana
Slovenia
Nonostante tale autonomia, le decisioni nazionali in materia di determinazione del prezzo e di rimborsabilità dei medicinali devono essere conformi ai principi della libera circolazione delle merci sanciti dal Trattato e rispettare i requisiti procedurali previsti dalla Direttiva 89/105/CEE (Direttiva sulla trasparenza). La direttiva impone agli Stati membri specifici obblighi procedurali, garantendo alle aziende farmaceutiche decisioni tempestive, adeguatamente motivate e impugnabili in materia di determinazione del prezzo e di rimborsabilità dei propri medicinali, nel rispetto del principio della minima interferenza nelle politiche nazionali di sicurezza sociale.
Grazie alla nostra consolidata esperienza, supportiamo le aziende farmaceutiche nella gestione efficace delle sfide derivanti dalla specificità dei sistemi nazionali e dal rispetto del quadro normativo dell’Unione europea, favorendo un accesso al mercato efficiente e un contributo sostenibile ai sistemi sanitari.
Con un approccio basato su competenze specialistiche e una visione strategica, supportiamo i vostri progetti in ogni fase del percorso, garantendo sicurezza decisionale, precisione operativa e risultati conformi agli obiettivi e ai requisiti normativi.
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