Gli audit rappresentano un elemento essenziale del processo di qualifica dei fornitori, indipendentemente dalla tipologia di servizi o prodotti forniti. Qualsiasi attività disciplinata dalle linee guida GMP e GDP e affidata in outsourcing deve essere adeguatamente definita, formalmente concordata e mantenuta sotto controllo, al fine di evitare incomprensioni che potrebbero compromettere la qualità del prodotto o delle attività svolte.