Billev White Logo
Contattateci

Servizi

Qualità/GXP

GDP e RP

I nostri servizi:

  • Predisposizione e mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità (QMS).
  • Gestione delle attività autorizzate e verifica dell’accuratezza e dell’integrità della documentazione.
  • Pianificazione e gestione della formazione iniziale e continua del personale.
  • Coordinamento e tempestiva esecuzione delle procedure di richiamo dei medicinali.
  • Gestione dei reclami dei clienti.
  • Qualifica e approvazione di fornitori e clienti.
  • Gestione e approvazione delle attività affidate in outsourcing che possono avere un impatto sulla conformità alle Good Distribution Practice (GDP).
  • Pianificazione ed esecuzione delle autoispezioni.
  • Gestione e conservazione della documentazione prevista dalla normativa.
  • Decisione sulla destinazione finale dei medicinali restituiti, respinti, richiamati o falsificati.
  • Approvazione della reimmissione in commercio dei prodotti restituiti, ove consentita.
  • Verifica della conformità agli eventuali requisiti aggiuntivi previsti dalla normativa nazionale per specifiche categorie di prodotti.
  • Esecuzione di audit GDP e supporto nella preparazione alle ispezioni delle Autorità competenti.
  •  

Come Contattarci?

Billev farmacija vzhod, d. o. o.
Billev Pharma East Ltd.
Tržaška cesta 202

1000 Ljubljana

Slovenia

Contattateci

Altri modi,
in cui possiamo sopportarvi.

Con un approccio basato su competenze specialistiche e una visione strategica, supportiamo i vostri progetti in ogni fase del percorso, garantendo sicurezza decisionale, precisione operativa e risultati conformi agli obiettivi e ai requisiti normativi.

Avete bisogno di una consulenza?

Contattateci

Non lasciatevi sfuggire questa opportunità

Seguiteci su LinkedIn

Seguiteci

Guardate il nostro video promozionale

Guardate su YouTube

Affari regolatori

Farmacovigilanza

Consulenza medica

Affari Medici

Qualità / GxP

Consulenza digitale

Dispositivi medici e diagnostica in vitro

Contattateci
logo-billev-pharma-east

HOME

Servizi

Affari regolatori

Farmacovigilanza

Consulenza medica

Qualità / GxP

Consulenza digitale

Team di esperti

Chi siamo

Notizie ed eventi

B2B PARTNER LOG-IN

Contatti

billeveast@billeveast.com

+386 123 22095

Tržaška cesta 202
1000 Ljubljana
Slovenia

Seguiteci