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Regulatorische Dienstleistungen

Biozide

Biozidprodukte werden zur Bekämpfung unerwünschter Organismen eingesetzt, die schädlich für die Gesundheit von Mensch oder Tier oder für die Umwelt sind oder menschliche Aktivitäten schädigen. Zu diesen Schadorganismen zählen Schädlinge (z. B. Insekten, Ratten oder Mäuse) und Mikroorganismen (z. B. Bakterien, Viren, Schimmel).

Biozidprodukte schützen Materialien wie Kunststoffe, Farben und Holz vor dem Verfall durch Mikroben und Insekten. Allerdings ist ihre Verwendung in der EU durch die Biozidprodukte- Verordnung (BPR, Verordnung (EU) 528/2012) streng reguliert, um die Sicherheit für Mensch, Tier und Umwelt zu gewährleisten.

Diese Verordnung schreibt vor, dass alle Biozidprodukte vor dem Markteintritt eine Zulassung erhalten müssen, wobei die Voraussetzung besteht, dass ihre Wirkstoffe aus Sicherheitsgründen vorab genehmigt wurden. Die BPR harmonisiert diese Regeln in der gesamten EU und ermöglicht die gegenseitige Anerkennung von Zulassungen zwischen den Mitgliedstaaten, wobei die neue Verordnung eine gestraffte Zulassung auf Unionsebene für einen breiteren Marktzugang bietet.

So Erreichen Sie Uns ?

Billev farmacija vzhod, d. o. o.
Billev Pharma East Ltd.
Tržaška cesta 202

1000 Ljubljana

Slovenia

Zu den Biozidprodukten zählen unter anderem:
  • Insektizide (mit Ausnahme derjenigen, die zu Pflanzenschutzzwecken verwendet werden und durch die Verordnung (EU) Nr. 1107/2009 geregelt sind)
  • Insektenschutzmittel
  • Desinfektionsmittel
  • Konservierungsmittel für Materialien wie Holz, Kunststoffe und Fasern
  • Antifouling-Farben zum Schutz von Schiffsrümpfen. 
Sie spielen eine wichtige Rolle im täglichen Leben der EU-Bürger und tragen beispielsweise zum Schutz vor Folgendem bei:
    • Durch Vektoren übertragene Krankheiten (z. B. Malaria, Dengue-Fieber oder Chikungunya)
    • Lebensmittelbedingte Krankheiten (z. B. Salmonellose, Listeriose)
    • Im Krankenhaus erworbene Infektionen (z. B. MRSA).

Wir bieten Ihnen:​

  • Einhaltung der BPR
  • Lokale Anforderungen
  • Antrag für Wirkstoff oder Biozidprodukt
  • Verantwortliche Person für Chemikalien („Svetovalec za kemikalije“)
  • Registrierung eines Unternehmens zur Herstellung, Lagerung und Vermarktung gefährlicher Chemikalien

Mehr Möglichkeiten,
Wir können helfen.

Wir konzentrieren uns auf fachkundige Beratung und strategische Erkenntnisse, um Ihre Projekte mit Zuversicht voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Schritt mit Präzision ausgeführt wird.

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