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Qualität/GXP

GDP und RP

Dienstleistungen:

  • Sicherstellung der Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems
  • Leitung und Überwachung der genehmigten Unternehmensaktivitäten sowie Genauigkeit und Qualität der Aufzeichnungen
  • Initiale und regelmäßige Schulung des Personals
  • Koordinierung und sofortige Durchführung aller Rückrufaktionen von Arzneimitteln
  • Kundenbeschwerdemanagement
  • Auswahl und Genehmigung von Lieferanten und Kunden
  • Management von Kundenbeschwerden in Bezug auf die Arzneimittelqualität und vertriebsbezogene Beschwerden
  • Auswahl, Genehmigung und Überprüfung von Lieferanten und Kunden
  • Interne Kontrolle
  • Pflege der entsprechenden Aufzeichnungen
  • Verwaltung und Genehmigung aller Subunternehmer, die die gute Vertriebspraxis beeinflussen können
  • Entscheidung über die endgültige Entsorgung von zurückgesandten, abgelehnten, zurückgerufenen oder gefälschten Arzneimitteln
  • Genehmigung aller Rücksendungen in den Verkaufsbestand
  • Einhaltung aller nationalen gesetzlichen Anforderungen für bestimmte Arzneimittel
  • Externe Audits im Bereich der guten Vertriebspraxis und Vorbereitung auf Inspektionen durch die zuständigen Behörden

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Billev farmacija vzhod, d. o. o.
Billev Pharma East Ltd.
Tržaška cesta 202

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