Dienstleistungen

Regulatorische Dienstleistungen

Tierarzneimittel

Ab dem 28. Januar 2022 führt die Tierarzneimittelverordnung (Verordnung (EU) 2019/6) einen modernen Rahmen für die Zulassung und Verwendung von Tierarzneimitteln in der gesamten Europäischen Union ein.

Ganz gleich, ob Sie neue Produkte auf den Markt bringen oder bestehende aktualisieren: Wir bieten eine kosteneffektive regulatorische Planung, um diese Veränderungen effizient zu bewältigen.

So Erreichen Sie Uns ?

Billev farmacija vzhod, d. o. o.
Billev Pharma East Ltd.
Tržaška cesta 202

1000 Ljubljana

Slovenia

Wir bieten Ihnen:

  • Anleitung bei jedem Schritt, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen
  • Aktualisieren und Neuformatieren Ihrer Produktdokumentation, um neue Standards zu erfüllen
  • Auswahl des geeigneten Verfahrens zur Bearbeitung von VNeeS-Einreichungen und EU-weiten Registrierungen
  • Vorbereitung aller notwendigen Dokumentationen, einschließlich CMC für APIs und FDFs, und Verwaltung von MRL-Anträgen
  • Wir bieten Dienstleistungen vom Lebenszyklusmanagement bis zur Durchführung von Umweltrisikobewertungen (ERA) zur Ausrichtung auf die Nachhaltigkeitsziele der EU an

Mehr Möglichkeiten,
Wir können helfen.

Wir konzentrieren uns auf fachkundige Beratung und strategische Erkenntnisse, um Ihre Projekte mit Zuversicht voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Schritt mit Präzision ausgeführt wird.

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