Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung elektronischer Produktinformationen (ePI), um sicherzustellen, dass Gesundheitsfachkräfte und Patienten rechtzeitig Zugang zu regulierten, wissenschaftlich geprüften Informationen über Arzneimittel haben. Zusammen mit unseren Partnern können wir ein umfassendes Dienstleistungspaket im Bereich Daten- und Dokumentenmanagement anbieten.
Billev farmacija vzhod, d. o. o.
Billev Pharma East Ltd.
Tržaška cesta 202
1000 Ljubljana
Slovenia
Produktinformationen sind reguliert und wissenschaftlich validiert, um Gesundheitsfachkräfte beim Verschreiben und Abgeben sowie Patienten über die sichere Anwendung zu informieren. Die Entwicklung elektronischer Produktinformationen (ePI) zielt darauf ab, den Zugang zu aktuellen Produktinformationen zu verbessern, wenn diese benötigt werden.
ePI ist autorisierte, gesetzlich vorgeschriebene Produktinformation für EU-Arzneimittel in einem halbstrukturierten elektronischen Format, das den EU-Common-Standard verwendet. Dieser Standard, entwickelt von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), den nationalen zuständigen Behörden (NCA) und der Europäischen Kommission (EC), gewährleistet Konsistenz und Zuverlässigkeit.
Der EU ePI Common Standard basiert auf Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR), die den Austausch von Informationen über Arzneimittel und verwandte Daten innerhalb des europäischen Arzneimittelregulierungsnetzwerks unterstützen.
Unsere Vertreterin, Katja Pečjak, wurde als Fachexpertin (SME) in das ePI-Pilotprojektteam eingeladen, was unser Engagement für die Förderung der ePI-Initiativen unterstreicht. Zusammen mit unseren Partnern bieten wir umfassende Dienstleistungen im Bereich Daten- und Dokumentenmanagement an, um sicherzustellen, dass Ihre pharmazeutischen Informationen genau, zugänglich und aktuell sind.
Wir konzentrieren uns auf fachkundige Beratung und strategische Erkenntnisse, um Ihre Projekte mit Zuversicht voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Schritt mit Präzision ausgeführt wird.
Regulatorische Dienstleistungen
Pharmakovigilanz
Medizinische Beratung
Qualität/GxP
Digitale Beratung
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