Kontakt

Services

Quality/GXP

Audits und Inspektionsberatung

Prüfungen sind ein Bestandteil der Lieferantenqualifizierung, ungeachtet der bezogenen Dienstleistungen oder Produkte. Eine ausgelagerte Tätigkeit im Bereich der GMP- und GDP-Richtlinien muss entsprechend definiert, vereinbart und überwacht sein, um Missverständnisse, die eine mangelhafte Qualität des Produktes oder Verfahrens verursachen könnten, zu vermeiden.

So Erreichen Sie Uns ?

Billev farmacija vzhod, d. o. o.
Billev Pharma East Ltd.
Tržaška cesta 202

1000 Ljubljana

Slovenia

Kontakt
Erfahrene und qualifizierte Prüfer bei  Billev Pharma East:
  • Werden ihre Kenntnisse, Fähigkeiten und Know-How sicherstellen, um Ihnen eine nachhaltige Einhaltung der geltenden Gesetzgebung zu gewährleisten;
  • Haben zahlreiche Inspektionen von vielen regulatorischen Agenturen auf der ganzen Welt unterstützt;
  • Werden externe und interne Prüfungen der anerkanntesten pharmazeutischen Standards durchführen;
  • Können Prüfungen, die vollständig skalierbar sind und von einzigen spezialisierten Prüfungen bis zum vollen Management und Durchführung von dem jährlichen Prüfungsplan der Gesellschaft reichen, durchführen, und das unabhängig vom Ort;
  • Werden jeden Prozessschritt für Sie erledigen – Agendaplanung, Terminplanung, Kommunikation und mehr, communication, and more;
  • Haben Zugriff auf die interne IT-Unterstützung, um bei Bedarf die Durchführung und Überwachung zu unterstützen.
Prüfungsarten (Vor-Ort, Nicht-Vor-Ort und virtuelle):
  • Due-Diligence-Prüfungen
  • Interne regulatorische Prüfungen (Inspektionsbereitschaft) und GAP-Analyse-Prüfungen
  • Lieferketten-Prüfungen (Anbieter/Lieferanten/Auftragshersteller *)
  • Prüfungen von externen Dienstleistern **
  • Zweckmäßige Prüfungen
  • Selbstprüfungen / interne Prüfungen
  • Prüfungen von maßgeschneiderten Prozessen/Systemen/IT

* Hersteller/Händler/Vertreter von Pharmawirkstoffen (API), Hersteller von Hilfsstoffen, Verbrauchsmaterialien, primären und sekundären Verpackungsmaterialien, Hersteller von Fertigarzneimitteln (FDF), Qualitätskontrolle-Laboren…

** betreffend GMP / GDP

Mehr Möglichkeiten,
Wir können helfen.

Wir konzentrieren uns auf fachkundige Beratung und strategische Erkenntnisse, um Ihre Projekte mit Zuversicht voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Schritt mit Präzision ausgeführt wird.

Haben Sie noch Fragen?

Kontakt

Nicht verpassen

Folgen Sie uns auf LinkedIn

LinkedIn

Unser Werbevideo
ansehen

YouTube

Dein Vertrauen ist
unser Engagement!

  • Schnellzugriff
  • Kontakt

Billev farmacija vzhod, d. o. o.

Billev Pharma East Ltd.


Tržaška cesta 202


1000 Ljubljana


Slovenia