Dienstleistungen

Pharmakovigilanz

Tierarzneimittel

Die neue Verordnung über Tierarzneimittel (Verordnung (EU) 2019/6) hat die geltenden Vorschriften für die Zulassung und Verwendung von Tierarzneimitteln in der Europäischen Union (EU) modernisiert. Sie trat am 28. Januar 2022 in Kraft.

So Erreichen Sie Uns ?

Billev farmacija vzhod, d. o. o.
Billev Pharma East Ltd.
Tržaška cesta 202

1000 Ljubljana

Slovenia

Wir bieten Ihnen:​

  • Effektive Implementierung der neuen Verordnung über Tierarzneimittel (Verordnung (EU) 2019/6)
  • Übereinstimmung mit den Grundsätzen der guten Pharmakovigilanz-Praxis für Tierarzneimittel (VGVP)
  • QPPV-Dienstleistung (24/7) mit Zugang zum Tierarzt
  • Erstellung und Pflege Ihrer Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF)
  • Aufbau und Pflege Ihres Pharmakovigilanz- und Qualitätssystems – inklusive Mitarbeiterschulung
  • Erhebung, Erfassung und Meldung vermuteter Tierarzneimittelnebenwirkungen
  • kontinuierliche Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
  • kontinuierliches Signalmanagement
  • Erstellung von entsprechenden vertraglichen Vereinbarungen und Überwachung
  • Durchführung von Audits und Vorbereitung von Inspektionen

Mehr Möglichkeiten,
Wir können helfen.

Wir konzentrieren uns auf fachkundige Beratung und strategische Erkenntnisse, um Ihre Projekte mit Zuversicht voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Schritt mit Präzision ausgeführt wird.

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