Storitve

Farmakovigilanca

Veterinarska zdravila

Nova uredba o veterinarskih zdravilih (Uredba (EU) 2019/6), ki je začela veljati 28. januarja 2022, je posodobila obstoječa pravila o odobritvi in uporabi veterinarskih zdravil v Evropski uniji (EU).

Kako do nas?

Billev farmacija vzhod, d. o. o.
Billev Pharma East Ltd.
Tržaška cesta 202 
1000 Ljubljana
 Slovenia

Storitve:

Učinkovita uvedba nove uredbe o veterinarskih zdravilih (Uredba (EU) 2019/6)
Skladnost z dobro farmakovigilančno prakso v zvezi z zdravili za uporabo v veterinarski medicini (VGVP)
Storitev osebe, odgovorne za farmakovigilanco (24/7), z dostopom do veterinarja
Vzpostavitev in vzdrževanje glavnega dosjeja o sistemu farmakovigilance (PSMF)
Vzpostavitev in vzdrževanje sistema farmakovigilance in sistema kakovosti, vključno z usposabljanjem osebja
Zbiranje, evidentiranje ter poročanje o domnevnih neželenih dogodkih
Redno ocenjevanje razmerja med koristmi in tveganji
Redna obravnava signalov
Vzpostavitev ustreznih pogodbenih dogovorov ter nadzor
Presoje in svetovanje pred inšpekcijskimi nadzori

Kako še lahko pomagamo?

S poudarkom na strokovnem vodenju in strateških vpogledih vaše projekte zanesljivo peljemo naprej in zagotavljamo, da je vsak korak opravljen natančno.

Regulatory Affairs

Pharmacovigilance

Medical Consultancy

Quality/GXP

Digital Consultancy

Storitve

Farmakovigilanca

Veterinarska zdravila

Nova uredba o veterinarskih zdravilih (Uredba (EU) 2019/6), ki je začela veljati 28. januarja 2022, je posodobila obstoječa pravila o odobritvi in uporabi veterinarskih zdravil v Evropski uniji (EU).

Kako do nas?

Storitve:

Kako še lahko pomagamo?

Potrebujete nasvet?

Stopite v stik

Ne zamudite novosti

Sledite nam na LinkedIn

Oglejte is naš
promocijski video

DOMOV

STORITVE

Regulativa

Farmakovigilanca

Storitve na področju medicine

Kakovost/GxP

Informatika v regulativi

EKIPA STROKOVNJAKOV

KDO SMO

NOVICE IN DOGODKI

Prijava partnerja

KONTAKT

billeveast@billeveast.com

+386 123 22095

Tržaška cesta 202
1000 Ljubljana
Slovenija

SLEDITE NAM

Storitve

Farmakovigilanca

Veterinarska zdravila

Nova uredba o veterinarskih zdravilih (Uredba (EU) 2019/6), ki je začela veljati 28. januarja 2022, je posodobila obstoječa pravila o odobritvi in uporabi veterinarskih zdravil v Evropski uniji (EU).

Kako do nas?

Storitve:

Kako še lahko pomagamo?

Potrebujete nasvet?

Stopite v stik

Ne zamudite novosti​

Sledite nam na LinkedIn

Oglejte is naš promocijski video

DOMOV

Prijava partnerja

KONTAKT

SLEDITE NAM

Ne zamudite novosti

Oglejte is naš
promocijski video