Stopi v stik

Storitve

Medicinsko svetovanje

Klinične študije

Naša ekipa izvaja temeljite klinične študije, ki zagotavljajo najvišje standarde kakovosti in skladnosti. Nudimo celovito podporo za učinkovito in uspešno uvedbo vaših farmacevtskih rešitev na trg.

Kako do nas?

Billev farmacija vzhod, d. o. o.
Billev Pharma East Ltd.
Tržaška cesta 202

1000 Ljubljana

Slovenia

Stopite v stik
Preskusi bioekvivalence (humani ali veterinarski):
  • Oblikovanje BE preskusov (priprava protokola, …)
  • Spremljanje BE preskusov (na mestu izvajanja študij BE, QA/QC)
  • Statistična analiza BE preskusov (nekompartmentalna farmakokinetična analiza in statistična ocena)
  • Priprava končnega poročila
  • Svetovanje v katerikoli fazi BE preskusov:
    • Določanje potrebnih študij (post, hranjen, stalno stanje, …)
    • Optimizacija zasnove za zmanjšanje variabilnosti, npr.: Časi odvzema krvi
    • Replikatne/pol-replikatne/prekrižne zasnove
    • Število in izbira subjektov
    • Zahteve za spremljanje
    • Statistične obravnave
    • Usklajenost z zakonodajo o farmakovigilanci
Klinična preskušanja:
  • Oblikovanje kliničnih preskušanj (priprava študijskega protokola vključno z izračunom potrebnih subjektov, zasnova študije…)
  • Spremljanje kliničnih preskušanj (na mestu izvajanja študij, QA/QC)
  • Statistična analiza kliničnih preskušanj
  • Priprava končnega poročila
  • Svetovanje v katerikoli fazi kliničnih preskušanj (oblikovanje, izvedba in analiza):
    • Določanje regulativnih zahtev za študije
    • Izbor optimalnih zasnov študij, vključno z:
    • Število subjektov
    • Primerjalniki
    • Spremenljivke učinkovitosti/varnosti
    • Zahteve za spremljanje
    • Statistične obravnave
    • Usklajenost z zakonodajo o farmakovigilanci

Kako še lahko pomagamo?

S poudarkom na strokovnem vodenju in strateških vpogledih vaše projekte zanesljivo peljemo naprej in zagotavljamo, da je vsak korak opravljen natančno.

Potrebujete nasvet?

Stopite v stik

Ne zamudite novosti​

Sledite nam na LinkedIn

Sledite nam

Oglejte is naš
promocijski video

Glej na YouTube

Vaše zaupanje je
naša zaveza!

  • Povezave
  • Stopite v stik

Billev farmacija vzhod, d. o. o.

Billev Pharma East Ltd.


Tržaška cesta 202


1000 Ljubljana


Slovenia

© 2024 Billev Pharma East

Politika zasebnosti

Avtorji

LinkedIn

Facebook

YouTube

Naslov projekta: BILLEV FARMACIJA VZHOD digitalizacija

Povezava do spletnega mesta evropske kohezijske politike: www.eu-skladi.si


“Naložbo sofinancirata Republika Slovenija in Evropska unija iz Evropskega sklada za regionalni razvoj.”

Preberi več

Regulativa

Farmakovigilanca

Medicinsko svetovanje

Kakovost/GxP

Informatika v regulativi

Stopi v stik
logo-billev-pharma-east

DOMOV

STORITVE

Regulativa

Farmakovigilanca

Storitve na področju medicine

Kakovost/GxP

Informatika v regulativi

EKIPA STROKOVNJAKOV

KDO SMO

NOVICE IN DOGODKI

Prijava partnerja

KONTAKT

billeveast@billeveast.com

+386 123 22095

Tržaška cesta 202
1000 Ljubljana
Slovenija

SLEDITE NAM