Billev White Logo
Stopi v stik

Storitve

Farmakovigilanca

Medicinski pripomočki

NAŠE STORITVE ZAGOTAVLJAJO SKLADNOST Z MDR, IVDR IN ISO 13485-2016:

  • Skladnost s smernicami sistema vigilance za medicinske pripomočke
  • Storitev osebe, ki je pristojna za skladnost z zakonodajo (PRRC)
  • Vzpostavitev sistema kakovosti ter usposabljanje osebja
  • Sistem nadzora po dajanju na trg
  • Ocena zapletov in dogodkov
  • Poročanje o zapletih in drugih dogodkih
  • Priprava in poročanje varnostnih korektivnih ukrepov (FSCA)
  • Priprava obvestil o varnostnem korektivnem ukrepu (FSN)
  • Priprava rednih posodobljenih poročil o varnosti
  • Vzpostavitev ustreznih pogodbenih dogovorov ter nadzor
  • Presoje in svetovanje pred inšpekcijskimi nadzori

Kako do nas?

Billev farmacija vzhod, d. o. o.
Billev Pharma East Ltd.
Tržaška cesta 202

1000 Ljubljana

Slovenia

Stopite v stik

Kako še lahko pomagamo?

S poudarkom na strokovnem vodenju in strateških vpogledih vaše projekte zanesljivo peljemo naprej in zagotavljamo, da je vsak korak opravljen natančno.

Potrebujete nasvet?

Stopite v stik

Ne zamudite novosti​

Sledite nam na LinkedIn

Sledite nam

Oglejte is naš
promocijski video

Glej na YouTube

Regulatorne zadeve

Farmakovigilanca

Medicinsko svetovanje

Medicinske zadeve

Kakovost / GxP

Digitalno svetovanje

Medicinski pripomočki in in vitro diagnostika

Stopi v stik
logo-billev-pharma-east

DOMOV

STORITVE

Regulativa

Farmakovigilanca

Storitve na področju medicine

Kakovost/GxP

Informatika v regulativi

EKIPA STROKOVNJAKOV

KDO SMO

NOVICE IN DOGODKI

Prijava partnerja

KONTAKT

billeveast@billeveast.com

+386 123 22095

Tržaška cesta 202
1000 Ljubljana
Slovenija

SLEDITE NAM