V podjetju Billev Pharma East Ltd. cenimo motivirane posameznike, ki se želijo pridružiti naši ekipi. Tudi če trenutno nimamo prostega delovnega mesta, ki bi ustrezalo vašemu profilu, ste vabljeni, da nam pošljete svoj življenjepis (CV) in kratko motivacijsko sporočilo na naš uradni e-naslov: office@billeveast.com. Z veseljem vas bomo kontaktirali, ko se pojavi ustrezna priložnost.
(m/ž)
V svojo ekipo vabimo Odgovorno osebo za kakovost – Responsible Person (RP), ki bo odgovorna za vzpostavitev, vzdrževanje in nenehno izboljševanje sistema kakovosti v skladu z načeli dobre distribucijske prakse (Good Distribution Practice – GDP) ter veljavno evropsko in nacionalno zakonodajo. Gre za ključno strokovno funkcijo, ki zagotavlja skladnost distribucije zdravil, kakovost procesov ter varnost zdravil v distribucijski verigi.
Če vas motivira delo na področju zagotavljanja kakovosti in skladnosti z dobro distribucijsko prakso ter želite prispevati k varni distribuciji zdravil, vas vabimo, da nam pošljete svojo prijavo z življenjepisom.
(m/ž)
V našo ekipo vabimo Vodjo področja Regulativa, ki bo vodil/a in razvijal/a regulatorno področje ter zagotavljal/a skladnost poslovanja z veljavno zakonodajo in regulatornimi zahtevami. Vloga vključuje oblikovanje regulatornih strategij, koordinacijo registracijskih postopkov ter učinkovito sodelovanje z regulatornimi organi.
Vodenje, načrtovanje, organiziranje in nadziranje dela področja regulative
Priprava letnega programa dela in finančnega načrta področja ter sodelovanje pri načrtovanju na ravni podjetja
Spremljanje kazalnikov uspešnosti, poročanje o realizaciji ciljev ter predlaganje izboljšav
Zagotavljanje skladnosti z zakonodajo, smernicami, standardi in internimi akti
Priprava regulatornih strategij in regulatorne podpore pri projektih
Koordinacija, priprava in oddaja vlog v regulatornih postopkih (vključno s CTD/eCTD/VNeeS)
Priprava, pregled in odobritev registracijske dokumentacije, informacij o zdravilu ter SOP dokumentacije
Vzdrževanje registracijske dokumentacije, dosjejev ter informacij o zdravilu skozi celoten življenjski cikel
Spremljanje zakonodajnih trendov in vzdrževanje regulatorne baze (regulatory intelligence)
Sodelovanje in komunikacija z regulatornimi organi pri pridobivanju dovoljenj za promet (zdravila in/ali medicinski pripomočki)
Izvajanje izobraževanj s področja registracij in regulative
Sodelovanje pri vzpostavitvi in vzdrževanju sistema kakovosti
Vodenje in sodelovanje v najzahtevnejših projektnih skupinah ter priprava zahtevnih analiz in poročil
Univerzitetno izobrazbo ali magisterij s področja biologije, farmacije, kemije, medicine ali druge ustrezne naravoslovne smeri
Najmanj 5 let delovnih izkušenj na področju regulative, od tega vsaj 2 leti vodstvenih izkušenj
Dobro poznavanje zakonodaje in postopkov na področju registracij zdravil
Prednost predstavlja poznavanje regulative za medicinske pripomočke, prehranska dopolnila, kozmetiko ali biocide
Aktivno znanje slovenskega in angleškega jezika
Razvite vodstvene, organizacijske in komunikacijske sposobnosti
Samostojnost, natančnost ter analitičen in strateški pristop
Vodstveno vlogo z pomembnim vplivom na poslovanje in razvoj portfelja
Delo v strokovnem, reguliranem in mednarodno usmerjenem okolju
Sodelovanje v kompleksnih projektih z visoko dodano vrednostjo
Možnosti stalnega strokovnega razvoja in izobraževanj
Vabimo vas, da oddate prijavo z življenjepisom.
(m/ž)
V svojo ekipo vabimo strokovnega sodelavca za regulativo, ki bo odgovoren za pripravo, usklajevanje in vodenje regulatornih aktivnosti za različne vrste izdelkov ter zagotavljanje skladnosti z veljavno zakonodajo skozi celoten življenjski cikel proizvoda.
Izobrazba:
Delovne izkušnje:
Jeziki:
Znanja in kompetence:
V kolikor vas zanima delo v našem podjetju, vas vabimo, da nam pošljete svoj življenjepis in kratko motivacijsko pismo na billeveast@billeveast.com.
Kontaktirali bomo izbrane kandidate.
Billev farmacija vzhod, d. o. o.
Billev Pharma East Ltd.
Tržaška cesta 202
1000 Ljubljana
Slovenia
Pridruži se ekipi strokovnjakov, ki na novo opredeljujejo farmacevtsko industrijo. V podjetju Billev Pharma East spodbujamo sodelovalno okolje, v katerem uspevajo inovacije in v katerem je vsak član cenjen. Skupaj pozitivno vplivamo na zdravstveno varstvo.
Regulatorne zadeve
Farmakovigilanca
Medicinsko svetovanje
Medicinske zadeve
Kakovost / GxP
Digitalno svetovanje
Medicinski pripomočki in in vitro diagnostika
