Iščemo zelo motiviranega, profesionalnega in pozornega strokovnjaka, ki se bo pridružil naši ekipi kot Kvalificirana oseba odgovorna za farmakovigilanco (QPPV). V tej vlogi boš odgovoren_a za vzpostavitev, uveljavljanje in nadzor sistema farmakovigilance v skladu z EU/UK in slovensko zakonodajo.
Glavne naloge:
Vzpostavitev in vzdrževanje sistema farmakovigilance, vključno z zbiranjem, vrednotenjem in poročanjem o neželenih učinkih zdravil
Zagotavljanje točnosti, popolnosti in pravočasnosti vzdrževanja dokumenta glavnega registra farmakovigilance (PSMF)
Spremljanje varnostnega profila zdravil in izvajanje ukrepov za zmanjšanje tveganj
Priprava in pregled načrtov upravljanja tveganja (RMP)
Podpora kliničnim študijam po pridobitvi dovoljenja (post-authorisation)
Priprava analiz, poročil in strokovnih mnenj v povezavi s farmakovigilanco
Zahteve:
Univerzitetna izobrazba – medicina, farmacija ali veterina (VII., VIII/1., VIII/2.)
Vsaj 2 leti izkušenj na področju farmakovigilance ali regulativnih zadev
Dobro poznavanje zakonodaje o zdravilih v EU in nacionalne zakonodaje
Odlično znanje slovenščine in angleščine
Visoka stopnja natančnosti, odgovornosti in samostojnosti
Na voljo 24/7 in stalno prebivališče v državi članici EU
Nudimo:
Ključno vlogo v rastočem, mednarodno naravnanem podjetju
Priložnost soustvarjanja in nadaljnjega razvoja sistema farmakovigilance
Konkurenčno plačilo in nagrajevanje glede na uspešnost
Hibridni model dela in fleksibilen delovni čas
Profesionalni razvoj in dolgoročne karierne možnosti
Rok prijave: do 6. decembra 2025
Iščemo zanesljivega, organiziranega in proaktivnega profesionalca, ki ima rad strukturirano delo in podporo poslovnim procesom. Kot Administrativni podporni specialist boš imel_a ključno vlogo pri zagotavljanju nemotenega poteka komunikacije in učinkovitih administrativnih procesov v podjetju.
Glavne naloge:
Urejanje korespondence (pošta, e-maili, telefonski klici)
Priprava, organizacija in arhiviranje dokumentacije (pogodbe, poročila, zapisniki, dopisi)
Organizacija in koordinacija sestankov, poslovnih poti in dogodkov podjetja
Priprava poročil, analiz in preglednic za vodstvo
Delo s sistemi ERP/CRM in drugimi poslovnimi sistemi
Pomoč vodstvu pri usklajevanju koledarjev in pri manjših projektih
Spremljanje administrativnih in regulativnih zahtev ter zagotavljanje skladnosti dokumentacije
Zahteve:
Znanje poslovne korespondence in pisarniškega dela
Napredno znanje MS Office (Word, Excel, PowerPoint)
Sposobnost samostojnega dela, prioritetnega razvrščanja nalog in spoštovanja rokov
Natančnost, diskretnost in visoka integriteta
Odlično znanje slovenščine in angleščine
Izobrazba IV. ali V. stopnje; predhodne izkušnje so prednost, niso pa pogoj
Nudimo:
Delo v urejenem, dinamičnem in profesionalnem okolju
Konkurenčno plačilo in nagrajevanje glede na uspešnost
Prijazno delovno vzdušje z odprto komunikacijo
Priložnosti za osebno in profesionalno rast
Dolgoročno zaposlitev v stabilnem podjetju
Rok prijave: do 6. decembra 2025
Billev farmacija vzhod, d. o. o.
Billev Pharma East Ltd.
Tržaška cesta 202
1000 Ljubljana
Slovenia
Pridruži se ekipi strokovnjakov, ki na novo opredeljujejo farmacevtsko industrijo. V podjetju Billev Pharma East spodbujamo sodelovalno okolje, v katerem uspevajo inovacije in v katerem je vsak član cenjen. Skupaj pozitivno vplivamo na zdravstveno varstvo.
Regulativa
Farmakovigilanca
Medicinsko svetovanje
Kakovost/GxP
Informatika v regulativi
