Storitve

Kakovost/GXP

GMP in QP

Ponujamo vam:

  • Certificiranje serij za sprostitev zdravil v promet, ki jih izvaja odgovorna oseba za sproščanje posameznih serij
  • Podporo pri upravnih postopkih, v okviru pridobitve dovoljenja za proizvodnjo zdravil / zdravilnih učinkovin
  • Regulatorno podporo med inšpekcijskimi nadzori s strani pristojnih organov
  • Certificiranje serij zdravil za klinična (IMP) in bioekvivalenčna (BE) preizkušanja v skladu z načeli in smernicami dobrih praks
  • Zunanje presoje proizvajalcev zdravilnih učinkovin in zdravil v skladu z načeli in smernicami dobre proizvodne prakse
  • Svetovanje na področju implementacije zahtev smernic o dobri proizvodni praksi v sistem vodenja kakovosti podjetja
  • Začetno in redno usposabljanje osebja
  • Odgovorno osebo za sproščanje posameznih serij, ki jo je odobril pristojni organ za zdravila in medicinske pripomočke

QP – Odgovorno osebo, ki jo je ODOBRIL pristojni organ

Kako do nas?

Billev farmacija vzhod, d. o. o.
Billev Pharma East Ltd.
Tržaška cesta 202

1000 Ljubljana

Slovenia

Ne zamudite novosti​

Sledite nam na LinkedIn

Oglejte is naš
promocijski video