Postopkih pred oddajo:

• Strategija postopkov za pridobitev dovoljenja
• Priprava modulov 1-5
• Izbira najprimernejše vrste postopka
• Vodenje vseh vrst postopkov registracije različnih izdelkov v eCTD
• Posvetovanje o pravni podlagi in klasifikaciji izdelkov
• Vodenje registracijskih postopkov v vseh državah članicah EU
• Upravljanje življenjskega cikla
• Vodenje dokumentacije in komunikacije z regulatornimi organi za pridobitev dovoljenja za :
  • Nacionalne postopke (NP)
  • Postopke medsebojnega priznavanja (MRP)
  • Decentralizirane postopke (DCP)
  • Centralizirane postopke (CP)