Specializirani smo za razvoj elektronskih informacij o zdravilih (ePI), da zagotovimo, da imajo zdravstveni delavci in bolniki pravočasen dostop do reguliranih, znanstveno preverjenih informacij o zdravilih. Skupaj z našimi partnerji lahko zagotovimo celovit nabor storitev, povezanih z upravljanjem podatkov in dokumentacije.
Billev farmacija vzhod, d. o. o.
Billev Pharma East Ltd.
Tržaška cesta 202
1000 Ljubljana
Slovenia
21.–23. oktober 2025 – Berlin (Nemčija): Na Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Summit 2025 je Katja Pečjak Reven, mag. farm., vodja regulativnih zadev pri Billev Pharma East, predstavila dve ključni predstavitvi — „Posodobitev storitev: Storitve upravljanja izdelkov“ v sklopu „Upravljanje regulativnih informacij in digitalna preobrazba“ ter „Primer iz industrije: Izkušnje z ePI“ v sklopu „Globalne ePredložitve“, s čimer je poudarila zavezanost podjetja k inovacijam na področju regulative in digitalni pripravljenosti v farmacevtskem sektorju. Preberi več
Maj 2025 – Portorož (Slovenija): Katja je na 50. kongresu SFD predstavila predavanje o elektronski informaciji o izdelku (ePI), v katerem je predstavila digitalno preobrazbo v farmaciji in nastajajoče regulativno okolje. Poudarila je, kako ePI podpira dostop pacientov do ažurnih informacij o izdelkih in povečuje operativno agilnost proizvajalcev. Preberi več
Februar 2025 – Amsterdam (Nizozemska): Katja je predstavila predavanje o elektronski informaciji o izdelku (ePI) in njeni vlogi v digitalni preobrazbi farmacevtske industrije. Poudarila je ključne regulativne spremembe ter praktične strategije za uvajanje ePI po vsej EU. Preberi več
Podatki o zdravilih so regulirani in znanstveno preverjeni, da pomagajo zdravstvenim delavcem pri predpisovanju in izdajanju ter obveščanju pacientov o varni uporabi. Razvoj elektronskih informacij o zdravilih (ePI) je namenjen izboljšanju dostopa do trenutnih informacij o zdravilih, ko so potrebne.
ePI je avtorizirana, zakonsko predpisana informacija o zdravilih v EU v pol-strukturirani elektronski obliki, ki uporablja skupni standard EU. Ta standard, ki so ga razvili Evropska agencija za zdravila (EMA), nacionalni pristojni organi (NCA) in Evropska komisija (EC), zagotavlja doslednost in zanesljivost.
Skupni standard EU ePI temelji na interoperabilnih virih za hitro zdravstveno varstvo (FHIR), ki podpirajo izmenjavo informacij o zdravilih in povezanih podatkih v okviru evropske regulativne mreže za zdravila.
Naša predstavnica, Katja Pečjak, je bila povabljena kot strokovnjakinja (SME) v projektno ekipo ePI, kar poudarja našo zavezanost k napredku iniciativ ePI. Skupaj z našimi partnerji ponujamo celovite storitve, povezane z upravljanjem podatkov in dokumentacije, kar zagotavlja, da so vaše farmacevtske informacije točne, dostopne in ažurne.
S poudarkom na strokovnem vodenju in strateških vpogledih vaše projekte zanesljivo peljemo naprej in zagotavljamo, da je vsak korak opravljen natančno.
Regulativa
Farmakovigilanca
Medicinsko svetovanje
Kakovost/GxP
Informatika v regulativi
