Storitve

Regulativa

Veterinarska zdravila

Nova uredba o veterinarskih zdravilih (Uredba (EU) št. 2019/6), ki je začela veljati 28. januarja 2022, je posodobila obstoječa pravila o odobritvi in uporabi veterinarskih zdravil v Evropski uniji (EU).

Ne glede na to, ali pripravljamo nove izdelke ali upravljamo produkte v njihovem  življenskem ciklu, nudimo stroškovno učinkovito regulatorno načrtovanje za uspešno vodenje sprememb.

Kako do nas?

Billev farmacija vzhod, d. o. o.
Billev Pharma East Ltd.
Tržaška cesta 202

1000 Ljubljana

Slovenia

Ponujamo vam:

  • Zagotavljanje skladnosti s predpisi
  • Posodabljanje in preoblikovanje vaše dokumentacije o izdelku v skladu z novimi standardi
  • Izbira ustreznega postopka za obravnavanje, predložitev VNeeS in registracij
  • Priprava potrebne dokumentacije, vključno s CMC za API-je in FDF-je ter upravljanje aplikacij MRL
  • Ponudba storitev, ki obsega od življenjskega cikla do izvajanja ocen tveganja za okolje (ERA) za uskladitev s cilji trajnosti EU

Kako še lahko pomagamo?

S poudarkom na strokovnem vodenju in strateških vpogledih vaše projekte zanesljivo peljemo naprej in zagotavljamo, da je vsak korak opravljen natančno.

Ne zamudite novosti​

Sledite nam na LinkedIn

Oglejte is naš
promocijski video