Dr. Jana Brajdih Čendak hat in der Firma die Rolle der QPPV inne und ist gleichzeitig Leiterin des medizinischen Bereichs und der Pharmakovigilanz. Sie ist Ärztin mit umfassendem Wissen in der Arzneimittelentwicklung, klinischen Studien und Toxikologie. Gerade im Bereich der Toxikologie vertritt Jana regelmäßig das Unternehmen bei den wichtigsten europäischen Entscheidungsträgern, da sie jedes Jahr als Dozentin in den Arbeitsgruppen der 3R Working Party und der Nonclinical Working Party bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) mitwirkt. Sie ist aktiv an der Erstellung der neuesten Richtlinien für präklinische Anforderungen bei der Registrierung neuer Arzneimittel beteiligt. Besonders aktiv ist sie bei der Entwicklung und Anwendung von in silico-Methoden (Methoden, die mathematische Modelle verwenden, um Ergebnisse basierend auf der chemischen Struktur eines Moleküls vorherzusagen) zur Bewertung der Toxizität neuer Wirkstoffe und Verunreinigungen.
Jana kann sich mit sehr spezifischen Kenntnissen im Bereich der Radiopharmazeutika rühmen, einem Nischenbereich, der in den letzten Jahren neue Dimensionen gewonnen hat. Mit ihrer Erfahrung hat sie vielen Kunden geholfen, solche Wirkstoffe erfolgreich zu registrieren, sowohl in Europa als auch anderswo auf der Welt, und spezielle Arzneimittelstatus zu erlangen, wie beispielsweise den Orphan-Status (Status eines Arzneimittels zur Behandlung seltener Krankheiten).
Jana ist auch Mitglied der EUCROF (EU CRO Federation), wo sie aktiv als Dozentin auf Kongressen teilnimmt und direkten Kontakt zu Entscheidungsträgern hat, die die neuesten Richtlinien für die Durchführung klinischer Studien (ICH GCP – Gute Klinische Praxis) gestalten.
Lernen Sie die treibenden Kräfte hinter unserem Erfolg kennen. Unsere Führungskräfte vereinen eine Fülle von Fachkenntnissen in den Bereichen Pharmazeutik und Gesundheitsmanagement und sorgen dafür, dass wir uns bei jedem Projekt für Spitzenleistungen einsetzen.
M.Sc. Pharm. Direktorin für BD, Vertrieb und Marketing & Betriebsinhaberin
Billev farmacija vzhod, d. o. o.
Billev Pharma East Ltd.
Tržaška cesta 202
1000 Ljubljana
Slovenia
Bezeichnung der Maßnahme: BILLEV FARMACIJA VZHOD digitalizacija
Link zur Website der Europäischen Kohäsionspolitik: www.eu-skladi.si
“Die Investition wird von der Republik Slowenien und der Europäischen Union im Rahmen des Europäischen Fonds für regionale Entwicklung mitfinanziert.”
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Pharmakovigilanz
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Qualität/GxP
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