Sebastjan ha conseguito un dottorato di ricerca (Ph.D.) in Tecnologia Farmaceutica e vanta quasi 20 anni di esperienza nell’industria farmaceutica e nella produzione di dispositivi medici. Nel corso della sua carriera ha operato nei settori della ricerca e sviluppo, dell’assicurazione della qualità e del rilascio dei lotti di medicinali e dispositivi medici all’interno di una multinazionale farmaceutica.

La sua precedente esperienza come Responsabile della Divisione Ispezioni Farmaceutiche presso un’Autorità Competente Nazionale, dove ha coordinato, organizzato e diretto un team di oltre 30 professionisti operanti nei settori GMDP, GCP, dispositivi medici, farmacovigilanza, sangue, tessuti e cellule, gli ha consentito di acquisire una profonda conoscenza della normativa e della legislazione farmaceutica e dei dispositivi medici, nonché una consolidata esperienza nella supervisione dell’applicazione delle Good Practices e dei requisiti regolatori. È stato inoltre membro di diversi organismi europei impegnati nella definizione delle future strategie delle autorità regolatorie.

Attualmente, Sebastjan ricopre il ruolo di Responsabile della Garanzia della Qualità (Head of Quality Assurance), dove è responsabile della supervisione del Sistema di Gestione della Qualità dell’azienda, garantendo la conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e agli altri requisiti normativi applicabili. Inoltre, coordina le attività di garanzia della qualità sia all’interno dell’organizzazione sia per conto dei clienti dell’azienda, comprese le gap analysis, l’ottimizzazione dei processi e le attività di due diligence in preparazione alle ispezioni delle autorità regolatorie.