La Dott.ssa Jana Brajdih Čendak ricopre il ruolo di EU QPPV all’interno dell’azienda ed è responsabile dell’area medica e della farmacovigilanza. È un medico con una solida esperienza nello sviluppo di farmaci, negli studi clinici e nella tossicologia.

Nel campo della tossicologia rappresenta regolarmente l’azienda presso i principali organismi decisionali europei, partecipando ogni anno come relatrice ai gruppi di lavoro 3R Working Party e Nonclinical Working Party dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA). Contribuisce inoltre all’elaborazione delle più recenti linee guida sui requisiti preclinici per la registrazione di nuovi medicinali. È particolarmente attiva nello sviluppo e nell’applicazione dei metodi in silico, basati su modelli matematici che consentono di prevedere la tossicità di nuove sostanze attive e delle relative impurità a partire dalla loro struttura chimica.

Vanta inoltre competenze altamente specialistiche nel settore dei radiofarmaci, un’area di nicchia che negli ultimi anni ha assunto un’importanza crescente. Grazie alla sua esperienza ha supportato numerosi clienti nella registrazione di tali principi attivi sia in Europa sia a livello internazionale, contribuendo anche all’ottenimento di designazioni speciali, come lo status di farmaco orfano per il trattamento delle malattie rare.

Jana è inoltre membro di EUCROF (EU CRO Federation), dove partecipa attivamente come relatrice a conferenze internazionali e collabora direttamente con gli esperti che contribuiscono alla definizione delle più recenti linee guida per la conduzione degli studi clinici (ICH GCP – Good Clinical Practice).